2012年9月25日至28日，德国药监局检查官员一行两人，对公司原料药产品盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯进行了为期三天半的现场检查，此次检查旨在更好地评估公司的质量系统、生产系统及其它辅助系统是否符合欧盟GMP及ICHQ7的要求。
在通过PPT对公司基本情况和公司产品进行大致了解后，检查官员对盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯生产和检验所涉及的质量系统、物料、厂房设施设备、实验室控制和生产过程等方面进行检查，并着重对生产场地环境卫生、现场GMP管理、现场生产操作、质量检验部检验操作、设备及仪器仪表的日常维护管理等情况进行了实地检查。同时就现场检查过程中了解的情况，进一步查看了相关管理规程、操作规程和原始记录，以及上述产品批生产记录、批检验记录、各类验证资料、GMP管理档案、人员培训档案等资料。
总结会上，检察官员代表对此次GMP现场检查做出了综合评定，认为凯林公司在GMP符合性工作方面开展较好，同时就检查过程中发现的一些需要完善和整改之处提出了建议和意见。王总也表示将认真吸收和总结此次检查中发现的问题，将尽快完成相关整改工作，同时对检查官员在此次检查过程中的辛勤工作表示感谢。
