凯林制药严格按照CGMP和ICHQ7A的要求，建立、健全质量保证体系，质量管理制度完善。建立三级质量管理网，职责明确、管理严密。质量保证部负责全公司质量监督管理，对从原辅料进厂到生产、检验、成品放行、销售的全过程进行监控。

凯林制药通过了一系列的国内外质量认证： 

•14次中国国家食品药品监督管理局（SFDA）认证
•10次美国食品和药品管理局（ FDA）认证
•1次欧洲药品质量理事会（EDQM）认证
•2次德国汉堡卫生局（BSG)认证
•2次日本厚生省药品和医疗器械机构(PMDA)认证

•2次巴西(ANVISA)认证