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顺利通过盐酸米托蒽醌国外客户现场质量审计

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2012914,盐酸米托蒽醌国外新客户对公司进行了为期一天的现场质量审计。根据检查日程安排,在首次见面会上,公司相关负责人向客人(1人)详细介绍了公司的总体情况,包括公司的生产、质量系统建设状况,以及公司已接受的各种国内外药政机构GMP认证的情况。见面会后,客户首先对三车间生产区域进行了检查,按照产品生产工艺流程,客户详细询问了产品生产操作步骤、设备的清洁程序、使用维护保养情况等,客户对照工艺流程图纸,一边问一边详细记录每个细节。随后,客户对车间洁净区及HVAC系统进行了检查,检查中,客户对厂房设施、设备的清洁及现场明确的状态标识表示很满意。
当天上午,客户还对原辅料、成品库房,纯化水处理系统,质量检验部进行了现场检查,客户对公司的现场情况表示赞赏。完成现场审计后,客户对公司的各种质量管理文件及实例进行了抽查,包括公司的变更、偏差、客户投诉、异常分析数据、自检等,在总结会上,客户连声称赞公司的生产质量系统建设,最终,公司以零缺陷通过该客户的现场质量审计,这是对公司良好的生产质量管理体系的又一次肯定。

作者: 来源: 发布时间:2012年10月21日
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