2012年6月6日,六车间盐酸克林霉素棕榈酸酯通过国内客户现场质量审计。公司作为该客户关键原料的定点供应商,两位审计人员参照cGMP的要求,对公司的原辅料、成品库房、生产车间、QC、文件体系进行了认真的检查,详细询问了解公司的原辅料采购及管理、成品管理、生产工艺过程控制、质量检验、质量保证等各方面的管理情况。
现场审计过程中,审计人员对公司的生产、质量管理体系不时发出赞许‘你们确实做的很好’、‘已经很不错了’等等,当审计人员得知去年公司以零483缺陷项通过美国FDA的现场检查时,不由发出‘你们确实太牛了’的称赞。通过本次现场质量审计,极大的增加了客户对产品质量的信心,更加密切了公司与客户的合作关系,同时,也是勉励我们做的更好。总结会上,双方参会人员还就新版GMP认证检查中的关注点进行了交流学习。
审计中,客户仅提出一条不符合项,根据客户提出的整改回复要求,公司及时的进行了整改,客户对回复整改的情况表示满意。本次审计,让我们学习到了一些新的知识,也对即将进行的新版GMP认证检查起到了一定的帮助。
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