凯林公司通过客户的质量现场审计

          2012年04月24-26日，国外知名客户对我公司产品盐酸格拉司琼进行了为期三天的现场质量审计。检查期间，在公司领导及其他技术人员的陪同下，审计官对我公司质量管理体系所涉及的机构与人员、厂房设施和设备、物料与产品管理、确认和验证、质量控制和质量保证、生产管理、自动化与计算机系统、质量风险管理等方面进行了仔细检查和评估，并提出了很多宝贵的意见和建议。尤其注重质量风险管理，并提出了独到的见解，这也说明风险管理在制药质量管理体系里占有越来越重要的作用，加强质量风险管理已逐渐成为做好生产和质量工作的重要一环。此次审计中，客户给予的肯定和赞扬增强了公司严格执行cGMP管理的信心和动力，同时提出的意见和缺陷也使我们意识到工作中的不足和差距，我们将会严格按照国内国际要求，不断自我完善和持续改进，努力把公司制药事业推向新的高峰。