3月25日至27日,公司盐酸格拉司琼原料药同时通过两家日本客户的现场质量审计。本次审计历时三天,审计团队一行11人。审计团队在公司质量副总经理、副总经理及相关部门负责人的陪同下,对公司的物流系统、生产管理系统、质量控制系统等进行了细致深入的检查。
审计中,客户详细询问了公司在各方面的管理情况。在现场,针对cGMP管理的每个细节,客户均进行了全面仔细的审查。厂区规范化的管理、整洁的生产办公环境、训练有素的员工等等,这些都给日本客户留下了非常深刻的印象,得到了两家客户的一致好评。总结会上,客户也对公司的GMP管理提出一些意见和改进的措施,希望公司更多的在一些更小的细节上加强管理。检查中,日本客户对工作认真负责的态度也给所有凯林员工上了一堂生动的GMP管理课。
此次审计,需同时面对国外两家客户的检查,审计人员人数较多,审计时间较长,审计过程细致,这在凯林公司历经的众多审计检查中是比较少见的、特殊的。但也从另外一个侧面反映了凯林公司过硬的GMP管理水平,是实实在在经得起检查的,是值得信赖的。长期以来,凯林公司经过了多次各种各样的官方及客户审计检查,并且都顺序通过了这些检查。有志者事竟成,我们有理由相信在全体凯林人的不懈努力下,公司将在cGMP管理的道路上越走越稳,越走越好,也将始终走在制药行业的前列。