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恩替卡韦通过国外客户质量审计

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    2012121718日,公司四车间恩替卡韦产品通过国外客户现场质量审计。En03客户作为恩替卡韦的重要客户,公司对本次审计进行了充分的准备。审计人员一行2人,其中一人为全球质量审计官,另一人为全球高级质量审计官。两位审计官在公司副总经理(分管质量)及相关部门负责人的陪同下,对公司各个体系的运作情况进行了仔细的审计检查,审计内容主要涵盖了公司的物流管理体系、生产管理及质量管理体系,包括原辅料及成品库房、车间、QCQA文件体系等。

    在现场审计过程中,两位审计官按cGMP的要求,详细询问了解公司的各方面管理情况。在车间现场,两名审计官边问边详细记录,他们对公司良好的生产质量管理体系表示赞许。

通过现场审计,两位审计官对凯林公司优良的质量管理体系建设表示了肯定,同时,审计官也提出了一些更好、更先进的建议和做法,公司领导表示非常乐意接受,称所提看法让公司了解到了国际更先进的管理方法,这将会更加完善凯林公司的质量管理。整个审计工作在愉快、融洽的氛围中圆满结束。      

作者: 来源: 发布时间:2012年12月20日
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